特锐TERRAGENE 孢子条生物指示剂

型号：BT92

产品名称：孢子条生物指示剂

用途：*空间灭菌生物验证

菌种：ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌

含菌量：106/105

包装：100支/盒

有效期：24个月

执行标准：ISO、美国药典标准；EN?ISO?11138-1:2007；IRAM?37102-1:1999?

产品分类：1类

根据风险认证资质：ISO?9001:2008?、ISO?13485:2012、ANMAT?PM-1614-1?

包装：25mmx70mm，玻璃纸包装，蓝色标识。

塑料纤维：聚乙烯载体6.0x25.0mm?

储运条件：温度15—30℃，相对湿度30—80%，放在阴暗的地方，不能冷冻，不能放置在灭菌器附近

BT92*孢子条生物指示剂使用说明：

1.在BT92*孢子条生物指示剂的识别标签上标注灭菌号（以防多次灭菌），装载数量和灭菌日期。

2.根据推荐的灭菌方法，用合适的包装将生物指示剂以及将要灭菌的材料包在一起。把包装袋放在你认为灭菌剂（*）最不容易到达的区域，一般有问题的区域出现在负载的中心。

3.按灭菌要求进行灭菌。

4.等灭菌过程完成后从灭菌包装中取出生物指示剂，可以暴露在空气中。

5.在无菌条件下（例如层流罩），小心的撕开孢子条玻璃纸的一端，然后用无菌钳将孢子条移至MC20?或MC1020培养液试管或其他自制液体培养基中（用大豆酪蛋白和酵母提取物制成的培养基，如TSB）。

重要说明：将BT92*孢子条生物指示剂从包装袋转移到生长液试管中时应带上橡胶手套和口罩。

警告：避免孢子条接触任何表面，包括生长液试管外表面和玻璃纸包装的外表面。

6.在55~62℃的条件下培养孢子条至少24小时，自制培养基需培养7天。（每次要用一个没有灭过菌的生物指示剂同时培养作为阳性对照）

7.每10小时观察一次，如果MC1020生长指示培养液的颜色变黄（或者自制培养基变浑浊）说明这次灭菌过程失败，如果24小时后培养液没有颜色变化，证明结果呈阴性（这次灭菌过程是可接受的）。同时阳性对照的培养液显示黄色是有效的。

警告：作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应121℃高压灭菌，至少20分钟；或者132℃，15分钟；或134℃，10分钟后才能丢弃

其他重要信息：建议用MC20或MC1020培养基培养

建议在BIONOVA培养器60℃下培养。

不要将产品储存在接近灭菌剂的地方。

使用之前阅读使用说明书。

1.BT10生物指示剂

用途:环氧乙烷灭菌过程监测

包装:每箱100支

菌种: ATCC9372枯草杆菌黑色变种芽孢

含菌量: 106

D值:不低于2.5分钟

2.BT20生物指示剂

用途:蒸汽灭菌过程监测

包装:每箱100支

菌种: ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

含菌量: 106/105

D值:不低于1.5分钟

3.BT30生物指示剂

用途: 160~180C干热灭菌过程监测

菌种: ATCC9372枯草杆菌黑色变种芽孢

含菌量:106

D值:不低于2.5分钟

包装:每箱50支，25个A管和25个B管

4.BT80生物指示剂

用途:蒸汽消毒过程监测

包装:每箱100支

菌种: ATCC 7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

含菌量: 104

5.BT91生物指示剂

用途:*灭菌过程监测

包装:每箱100支

菌种: ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

含菌量: 106/105

D值: 0.5分钟

6.BT100生物指示剂

用途:甲醛灭菌过程监测

包装:每箱100支

菌种: ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

含菌量: 106/105

D值:不低于6分钟

7.BT21生物指示剂

自含式孢子安瓿瓶生物指示剂(200+20支包装)

用途: 121°C~134C蒸汽/水浴/SAM灭菌过程监测

菌种: ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

含菌量:106/105/104

D值 :121°C不低于1.5分钟

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

8.BT22生物指示剂

自含式孢子安瓿瓶生物指示剂(250+25支包装)

用途: 121°C~ 134°C蒸汽/水浴/SAM灭菌过程监测

菌种: ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

含菌量: 106/105/104

D值:121°C不低于1.5分钟

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

9.BT23生物指示剂

自含式孢子安瓿瓶生物指示剂( 50+5支包装)

用途: 121C~134°C蒸汽/水浴/SAM灭菌过程监测

菌种: ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子

含菌量:106/105/104

D值:121°C不低于1.5分钟

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

10.BT24生物指示剂

自含式孢子安瓿瓶生物指示剂(200+ 20支包装)

用途: 110°C~121°C蒸汽/水浴/SAM灭菌过程监测

菌种: DSM5230 ATCC35021枯草芽孢杆菌

含菌量:106/105/104

D值:115°C不低于1.6分钟

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

11.BT25生物指示剂

自含式孢子安部瓶生物指示剂(50+5支包装)

用途：110℃~1189℃蒸汽/水浴/SAM灭菌过程监测

菌种：DSM5230 ATCC35021枯草芽孢杆菌

含菌量：106/105/104

D值：115℃不低于1.6分钟

ISO9001:2008 & ISO13485:2012