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生物指示剂的定义及分类
发布时间:2019-10-24   点击次数:172次
      生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。
  生物指示剂的定义:
  对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。
  生物指示剂分类:
  1)按结构分可分为片状生物指示剂(strip biological indicator)和自含式生物指示剂(self-contained biological indicator);片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照,而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可。
  2)根据ISO 11138-1(2006)的分类,目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物。
  3)按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。通用型生物指示剂根据芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起培养液pH值改变,通过酸碱指示剂变色来进行判读,时间一般在24或48小时以上;而快速型生物指示剂根据芽孢复苏后的酶促反应,通过荧光进行判读,时间一般为3-4小时。同时国外正在研发更加快速的生物指示剂,有望在1小时之内得出结果。
  生物指示剂重量质量特性:
  1)芽孢含量
  2)D值(生存曲线法测定)

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